2006年美国药典发布了有关水分活度的指导原则,其中提到了使用镜面冷凝露点法测量药品中的水分活度,但是没有提供详细的方法学介绍。
2021年美国药典增加水分活度通则,这是美国药典正式发布的水分活度测量方法。
2016年我国建立《食品安全国家标准——食品水分活度的测定》,本标准规定了康卫氏皿扩散法和水分活度仪扩散法测定食品中的水分活度。
水分活度是指系统中水分存在的状态,即水分的结合程度(游离程度)。水分活度常用来表示食品中可被微生物利用的水,是酶和微生物生长的基础数据。已经证明,细菌生长与水分活度有关,而不是和水分含量有关,高水分活度的物质对微生物的生长会更有利。通过测量食品的水分活度,选择合理的包装和储藏方法,可以减少防腐剂的使用。因此测定和控制水分活度对于掌握食品品质的稳定性与储藏性具有重要意义。目前,利用水分活度的测试,控制微生物的生长,计算食品和药品的保质期,已逐渐成为食品,医药,生物制品,粮食,饲料,肉制品等行业中检验的重要指标。
水分活度的严格定义是: 在一定温度下,溶液状的水分或食品中水分的蒸气压p与相同温度下纯水的蒸气压po的比值,即
Aw=p/po
我司水分活度仪有温湿度法水分活度仪和镜面冷凝露点法水分活度仪。两种水分活度仪各有优势。
镜面冷凝法水分活度仪参数指标:
技术参数 | 技术指标 |
测量精度 | 0.0001aw |
最大允许误差 | ±0.003aw |
重复性 | ≤3% |
测量时间 | 4-6min |
温控范围 | (10-50)℃ |
检测范围 | 0.03-1.0000aw |
镜面冷凝法水分活度仪测量原理:使用抛光的冷面镜作为冷凝表面,冷却系统通过电子方式与光电管相连,光电管将光线从冷凝镜反射到光电管,一股气流在平衡的测试样品直接指向镜子冷却,直到镜子上发生冷凝。这种冷凝开始的温度决定ERH的露点,这个露点就是该样品的水分活度。
镜面冷凝露点法水分活度仪测量时间短,测量精度高,测量误差极小,无需校准,维护成本低,审计追踪,三级密码权限,且有强大的数据存储功能。冷却镜面露点方法是经AOAC国际认证的首要的测量水分活度的方法,并且是唯一可以溯源到国际标准的方法,同时也是美国USP和FDA推荐使用的方法。
温湿度法水分活度仪参数指标:
技术参数 | 技术指标 |
测量精度 | 0.0001aw |
最大允许误差 | ±0.02aw |
重复性 | ≤5% |
测量时间 | 15-20min |
温控范围 | (10-50)℃ |
检测范围 | 0-1.0000aw |
温湿度法水分活度仪测量原理:把被测样品放到密闭空间内,在保持恒温的条件下,当样品和周围空气的蒸气压达到平衡时,以气体空间的水蒸气压作为样品蒸气压的数值,即样品仓顶部空间空气的相对湿度为样品的水分活度。
温湿度法水分活度仪价格实惠,测量方法简单易操作,支持单点校准,TEC控制舱体温度,并有小风扇使得舱体内温度更加稳定均匀。
两款水分活度仪各有优势,且小巧轻便,易于搬运,易操作,噪声小,采用触摸屏,图形显示界面,保证了清晰直观的操作流程。